FDA 正式发布关于电子烟PMTA 的指导文件

2019年6月推荐电子烟调试,美国食品药品监督管理局(FDA)正式发布了电子尼古丁传输系统(ENDS)的PMTA(Pre-market Tobacco Product Application)对应的指导文件香港电子烟,即New Tobacco The产品应用厂商提供了进入美国市场销售的清晰渠道。

根据本指导文件,ENDS 制造商或进口商必须向 FDA 证明新烟草产品的营销将适合保护公众健康。该法定标准要求 FDA 考虑整个人群的风险和利益,包括烟草产品的使用者和非使用者。该机构的评估包括审查烟草产品的成分、成分、添加剂、成分和健康风险(有害和潜在有害成分-HPHC),以及产品制造、包装和标签。

除上述要求外,申请者还需要提供产品在设计和制造过程中如何应对公共卫生问题的解决方案推荐电子烟调试电子烟微商,例如accident尼古丁contact和电池安全(标准UL 8139)。

FDA 建议通过 CTP 端口或 FDA 门户(电子提交网关 (ESG))在线提交 PMTA 申请材料。

深圳市通测测试技术有限公司可提供电子烟测试(含HPHC)和UL8139完整测试解决方案一次性电子烟,其中UL8139测试标准已通过A2LA认证。

电子烟检测(含HPHC)涉及芳香胺、多环芳烃、羰基化合物、二酮、尼古丁、亚硝胺、重金属、保湿剂、挥发性有机物等物质的检测。

UL8139测试内容包括:正常充放电测试、强制放电测试、不平衡充电测试、过充测试、异常充电测试、短路测试、温度测试、连续使用测试、IP防水测试、跌落测试、抗挤压测试、排气测试等返回搜狐查看更多

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